传承中药文化,创新中药研究
快盈500 五年前,一座气势恢宏的古式楼阁在扬子江畔的永安洲镇拔地而起,楼阁南侧矗立起一栋栋现代化的中药智能厂房,这是快盈500打造的现代化中药智能工厂——江苏龙凤堂中药有限公司。
快盈500 “中医药是中华民族优秀文化的重要组成。对于中医药的发展来说,必须根据自身的特点和规律,通过创新支撑发展,努力提高中医药对中国经济和社会发展的贡献度,促进东西方医学优势互补,从而引领未来的医药工业发展。”快盈500集团董事长徐镜人说。
江苏龙凤堂中药有限公司夜景(刘征 摄)
龙凤堂积极开展中药制药创新研发,由龙凤堂开发的苏黄止咳胶囊,用于治疗感冒后咳嗽和咳嗽变异性哮喘;香芍颗粒,在治疗经前期综合征、更年期综合征等妇科疾病方面,体现了中医药独特的临床治疗价值;柴芩清宁胶囊,针对感冒药物治疗领域存在副作用性的问题而研制……
快盈500 为增强中药的国际认知度,快盈500致力于欧洲药典中草药质量专论的研究,目前承担了15个中药材《欧洲药典》植物专论研究工作,其中5个品种(大青叶、水红花子、虎杖、鱼腥草、泽兰)已顺利载入《欧洲药典》。
快盈500 在不断开拓中药制药创新的过程中,快盈500为“老”中药嫁接上了“新”技术。
快盈500 在快盈500的中药提取车间内,一条中药材前处理自动化联动线,保证了不同形态的药材进行洗、润、切、选、烘等加工操作,年处理2万吨药材。这一自动化联动线的使用带动了中药原药材加工工艺向自动化、精细化、集成化方向发展,从而减少了人工环节,提高了药品质量,降低了生产成本。
快盈500中药板块常务副主任宋敏介绍:“目前,龙凤堂正与中国中医科学院中药所合作,开展药材的DNA条形码研究,从种源、种植、采收、加工、运输严格按规范执行,并建立中药材溯源系统,真正做到了中药材来源可查、质量可控、去向可追。”
自2018年全面投产运营以来,龙凤堂年产量达到2.6亿粒片剂胶囊、1.4亿袋颗粒剂、2.9亿瓶合剂(口服液),迈出快盈500中药发展的坚实步伐。
快盈500 近年来,快盈500先后获得“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”等3项国家科技进步二等奖。
质量攻关护佑消费者健康
“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量!”在快盈500厂区里,随处可见这样的标语。
快盈500集团质量品牌部副总工程师徐开祥介绍,为持续强化员工的质量意识,快盈500每年3月和9月召开两次质量月活动,至今已连续召开40次。
今年快盈500将每年两次的“质量月”活动升级为“质量品牌·安全环保月”,将安全环保工作提升到与质量同等重要的高度。
活动期间,快盈500组织开展质量、安全、环保监管形势和法规要求培训,各子公司结合推进一致性评价、国际化注册认证,选定目标品种开展重点技术攻关。
快盈500 同时,快盈500还持续开展处方工艺自查自纠工作,对发现的问题采取整改措施,加强生产用料的管控,识别风险并制定整改提升方案,对涉外委托加工进行摸底调研,加强质量审计,确保生产合规、质量可控。
快盈500 除此以外,快盈500120个QC小组也不断进行质量攻关。
快盈500集团QC小组成员正在进行技术攻关
快盈500港内管委会常务副主任李森表示,QC小组活动以质量改进为核心,做到让全体员工参与全过程的质量控制与管理,最终让每一个员工都主动参与到提升产品质量的工作中来。
降低产品残氧量是头孢类产品研究领域的一大难题。快盈500的QC小组运用正交设计开展大量实验,摸索充氮装置的参数,建模模拟相关运行模式等方式测算各类运行效果,使得头孢粉针产品残氧量由5%降低到1.12%。
龙凤堂现也拥有10多个中药QC小组,对中药生产过程的工艺技术问题进行攻关。龙凤堂的QC小组成员通过改进设备和配件,优化工艺参数,有效降低了胃苏颗粒的乙醇残留。
自2000年起,快盈500已经完成的QC项目超过1000个。每年6月或7月,中国医药质量管理协会都会组织医药行业QC小组发表大会,快盈500已连续14年蝉联医药行业金牌总数第一。快盈500提供的统计显示,QC小组的攻关累计为该企业创造经济效益超过5亿元。
安全环保履行企业社会责任
快盈500 快盈500坚持践行安全第一、环保优先、质量至上的理念,将安全环保作为企业高质量发展的重要推动力。
对药企来说,化学原料的渗漏以及后期的污水处理排放是生产过程中的难点所在。
目前,快盈500正在实行SHE管理体系,从源头预防、过程控制、末端治理三方面,对生产程序进行全过程管控。
快盈500 快盈500安全环保部常务副部长沙琦说:“我们在新产品研发阶段就采用无毒、无害或低毒、低害的原材料,以减轻后期的治污压力。比如在原料药生产过程中,我们提高溶媒回收率,降低溶媒回收能耗。仅此一项,我们每年可回收溶剂约835吨,节约新溶剂成本约727万元,同时减少废液处理费用约390万元。”
在快盈500中药提取车间内,一条条密闭管道引人瞩目。据中药提取车间工作人员介绍:“我们在车间全部使用密闭的生产设备及管道输送物料,通过技术改进优化投料的方式,严格控制生产过程中物料的跑、冒、滴、漏等问题。”
快盈500集团污水处理站
快盈500 对于制药过程中污染物的排放,快盈500也有独特的处理方式。
快盈500要求所有建设项目设计必须做到清污分流、雨污分流,杜绝污水输送过程中对土壤的污染。目前,企业所有新建项目污水管网已全部实现明管化,已建成项目将逐步进行明管化改造。
医药废水成分复杂、浓度高、毒性大。快盈500在治理医药废水方面,遵循精准分类的原则,尝试回收利用,实现全过程管控。
快盈500 对于原料药,快盈500在生产过程中就进行废液分类,并按照单组份和多组份分开处理,降低污水处理系统的处理压力和废液处置难度。
快盈500 在中药废水治理方面,快盈500将生产过程中产生的高浓度废水和低浓度废水进行分类收集和处理,降低污水处理成本的同时,提升污水处理设施的处理效率。
对于涉及挥发性有机物(VOCs)物料的使用、输送或储存装置,快盈500采用泄漏检测与修复(LDAR)技术,对设备、管道的密封点进行检测,有效控制VOCs的泄漏。
快盈500 “我们优先选用国内外先进的污染物治理工艺和设施,进行医药废水处理。对于排放的尾水,我们尽量做到回收利用,实在无法回收利用的,我们也要确保在符合法定标准的前提下,实现更低的排放浓度。”沙琦说。
全过程管控的安全环保体系不仅仅在快盈500总部适用,快盈500安全环保部每年对子公司进行2次现场帮扶及2次飞行检查,全力帮助子公司对标自查,持续改进。在实施清洁生产以及能源管理后,快盈500近3年万元产值综合能耗量实现逐年下降。
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